가나다라마바사
상단메뉴 바로가기 본문 내용 바로가기 하단 주소 바로가기
사업단 소개
HOME > 사업단소개 > 배경 및 필요성
배경 및 필요성
배경
글로벌 임상시험 시장의 급격한 변화 와
임상시험 국제역량 부족
글로벌 R&D 위축과 중국 등 경쟁국의 약진
- 2008년이후 지속적인 임상시험 연구등록 감소
  (2008년이후 연평균 11.8%) 추세 (clinicaltrials.gov, 2013)
- 임상시험 지형 변화에 따른 거대 경쟁국의 급부상
  ※ 중국, 일본, 인도, 러시아, 브라질 등 경쟁 국가는 R&D/인프라 지원으로 임상시험 약진
      (특히, 일본은 2011년부터 임상시험활성화목표로 연간30억 엔 이상 예산지원)
우리나라뿐만 아니라 전 세계 제약산업은 급등하는 연구개발비용에
비해 신약개발 성공 률은 매우 낮은 실정으로 고효율을 보장하는
신기술에 대한 수요가 확대되고 있음
국내 임상시험 비용은 선진 임상시험 국가
수준으로 상승하여 다국적 임상시험 유치에
장애로 작용하고 있음
※ 주요 국가 임상시험 비용(영국=100) : 한국 95, 브라질 80, 러시아 75, 인도 39,
    중국 37, 폴란드 75, 타이완 88, 호주 138, 미국 127(2013, Parexel sourcebook)
※ 신약개발 과정 중 임상 부분에 소요되는 비용은 전체의 60~70%
필요성
상대적 임상시험 경쟁력 약화에 따른 역량강화
및 임상시험산업의 미래를 대비한 새로운 분야의 발굴 필요
국내 임상시험산업 중 후기임상의 상대적인 포화로 초기임상 및 niche market 분야/ 시장 개발 필요성
글로벌 임상시험 수행 환경 조성과 신약개발을 선도할 수 있는 역량 필요
  ※ 경쟁국대비 Population 열세, Global Network 경험, CRO 역량 미흡
그간 조성된 임상시험 인프라의 가치 극대화 및 이를 바탕으로 한 business 개발 필요
국내 임상시험 경쟁력 확보를 위해 임상시험의
기간을 단축하고, 비용을 절감할 수 있는 IT, BT, NT
등 첨단융복합 기술을 활용한 임상시험 기반 신기술 구축 필요